Casp ungin asetat; caspófúngín asetat; cancidas; kaspófúngín asetat [USAN:BAN:JAN];
![Casp ungin asetat; caspófúngín asetat; cancidas; kaspófúngín asetat [USAN:BAN:JAN];Valin mynd](http://cdn.globalso.com/jindunchem-med/fbe17385.jpg)
Casp ungin asetat; caspófúngín asetat; cancidas; kaspófúngín asetat [USAN:BAN:JAN];
Caspofungin Acetate Líffræðileg virkni
| Lýsa | Caspofungin Acetate er sveppalyf sem getur hamlað nýmyndun 1,3-β-d glúkansyntasa án samkeppnishæfni. |
| Tengtflokkum | merki slóð >> Smitvarnarefni >> Sveppur Rannsóknarsvið >> Sýkja |
| In vivorannsóknir | Mýs sem voru sprautaðar með caspófúngíni höfðu engar marktækar breytingar á ERG-bylgjuformi þeirra við styrkleika glerungsins 0,41 til 4,1 μM og sjónhimnu þeirra hafði engar greinanlegar formfræðilegar breytingar eða frumutap.Við glerstyrk 41 μM minnkaði caspófúngín amplitude a-bylgju-, b-bylgju- og scotopic þröskuldsvörunar ERG, og olli einnig fækkun frumna í ganglion frumulaginu [1].Carprofungin (8 mg/kg) eða amfótericín B 1 mg/kg, inndæling í kviðarhol einu sinni á dag 30 klst. eftir sýkingu í 7 daga samfleytt, miðað við burðarefnastjórnunarmeðferð, 100% lifun á degi 28, sem leiðir til 100% dánartíðni að degi til 11 , eftir smitandi áskorun.Í samanburði við samanburðarmeðferðina á 5. degi dró caspófúngín úr endurheimt lífvænlegs Candida í nýrum og heilavef þegar viðmiðunarálagið náði hámarki.Mýs sem fengu caspófúngín í 2 mg/kg skammti eða hærri höfðu marktækt minni heilaálag á 5. degi en mýs sem fengu amfótericín B. Amfótericín B og meðferð með caspófúngíni drógu úr nýrnasveppabyrði um 1,7 log CFU/g og 2,46 til 3,64 log CFU /g, í sömu röð [2]. |
| Dýrtilraun | Sveppalyfjameðferð var hafin 30 klukkustundum eftir smitsjúkdóminn og var gefin með inndælingu í kviðarhol (ip) einu sinni á dag í 7 daga.Mýs voru meðhöndluð með 1, 2, 4 eða 8 mg/kg/dag caspófúngíni, 1 mg/kg/dag amfótericíni B eða burðarefnisstýringu (sæfðu eimuðu vatni).Virkni líkansins var metin á þrjá vegu: með því að fylgjast með lifunartíðni 10 dýra í hverjum meðferðarhópi, með því að fylgjast með Candida álagi í nýrum og heilavef annars hóps meðhöndlaðra dýra og með vefjafræðilegu mati á nýrum.Og heili.Þriðji hópur meðhöndlaðra dýra.Mýsnar voru aflífaðar með CO 2 innöndun og ræktaðar eftir 30 klst. (aðeins ökutækismeðferð) og á 5. degi (24 klst. eftir 4. skammt), 8 (24 klst. eftir síðasta skammt) og 14, 21 klst. vefjasýni.(Aðeins caspófúngín meðferð) og 28 eftir árásina. |
| Heimildir | [1].Mojumder DK, o.fl.Mat á eiturverkunum á sjónhimnu caspófúngíns í glerhlaup í auga músa.Invest Ophthalmol Vis Sci.2010 nóv;51(11):5796-803. [2].Smjaður, Amy M. o.fl.Verkun caspófúngíns í músalíkani af candidasýkingu í miðtaugakerfi.Sýklalyf og lyfjameðferð (2011), 55(7), 3491-3497. |
Efnafræðilegir og eðlisfræðilegir eiginleikar caspófúngín asetats
| Suðumark | 1408,1ºC við 760 mmHg |
| Sameindaformúla | C56H96N10O19 |
| Mólþungi | 1093.31000 |
| Nákvæm gæði | 1092.64000 |
| PSA | 412.03000 |
| LogP | 0,06150 |
| Útlitseinkenni | hvítt til drapplitað |
| Gufuþrýstingur | 0mmHg við 25°C |
| Geymsluskilyrði | 20°C |
| Vatnsleysni | H2O: leysanlegt 15 mg/ml (tær lausn) |
Caspofungin Acetate Tollur
| Tollnúmer | 2933990099 |
| Kínverska yfirlit | 2933990099. Önnur heterósýklísk efnasambönd sem innihalda aðeins köfnunarefnisheteróatóm.Virðisaukaskattshlutfall: 17,0%.Skattafsláttur: 13,0%.Reglugerðarskilyrði: Engin.Gjaldskrá fyrir mestu þjóðina: 6,5%.Almenn gjaldskrá: 20,0% |
| Yfirlýsingaþættir | Vöruheiti, innihald innihaldsefna, notkun, hexametýlenklóríð, vinsamlegast tilgreinið útlit, 6-caprolactam, vinsamlegast tilgreinið útlit, undirritunardagsetningu |
| Samantekt | 2933990090. heterósýklísk efnasambönd eingöngu með köfnunarefnisheteróatóm.VSK: 17,0%.Skattafsláttur: 13,0%..MFN gjaldskrá: 6,5%.Almenn gjaldskrá: 20,0% |
Framleiðsluferli
Caspofungin þarf að undirbúa með gerjun hálfgervitækni.Hráafurð aðalhringsins þarf að fá með gerjunartækni og síðan er milliafurðin fengin með aðskilnaði og hreinsun, og síðan er milliafurðin notuð sem upphafsefni til að klára hliðarkeðjuskerðingu með gervitækni til að fá loksins markþátturinn.Vegna þess að "gerjuðar hálfgerjuð" vörurnar þurfa að fara í gegnum marga tæknilega tengla eins og gerjun, aðskilnað og hreinsun, myndun osfrv., Er tæknilega leiðin og aðferðarbreytustjórnunin mjög flókin í Chemicalbook.Þar að auki eru eftirlitskröfur um skráningu á caspófúngíni, gerjuðu hálfgerjuðu vörunni, einnig mjög háar.Umsóknarskjölin þurfa að byrja frá gerjunarupptökum, ekki aðeins til að rannsaka kerfisbundið stofnræktun, gerjunartækni og hreinsunartækni, heldur einnig til að kanna nýmyndunarferlið.Leið, aðstæður og eftirlit með óhreinindum í ferlinu, vegna þess að lokaafurðin er nokkuð viðkvæm, mun hvers kyns kæruleysi þurrka út alla fyrri viðleitni og tæknilegir erfiðleikar og kostnaður er ekki óverulegur.
Það er einmitt vegna mikillar tæknilegra hindrana og góðs samkeppnislandslags sem Hengrui Caspofungin hefur haldið tiltölulega góðu verðrými eftir skráningu.
Einkaleyfisvernd rann út árið 2014
Sala á lokakaspófúngínsprautum á opinberum sjúkrastofnunum í Kína (eining: tíu þúsund júan)
Hingað til hafa aðeins samheitalyf Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tianqing, Borui Pharmaceuticals og Haisco verið samþykkt til skráningar.Huadong lyf?
Upprunalega rannsóknarfyrirtækið fyrir caspofungin asetat er Merck og skráningarumsóknir 6 fyrirtækja eru í skoðun og samþykki, nefnilega Qilu Pharmaceutical, Nanjing Yinxing Pharmaceutical, Sihuan Pharmaceutical, Osaikang Pharmaceutical, Kínversk-Bandaríkjanna Huadong Pharmaceutical og Tian Wei Biopharmaceuticals.
JIN DUN Medical hefurISO hæfi og uppfyllir GMP framleiðslustaðla, réðu innlenda og erlenda lyfjamyndunarsérfræðinga með mikla reynslu til að leiðbeina R&D fyrirtækisins.
TÆKNIKOSTIR
●Háþrýstingshvatavetnun.Háþrýstings vetnisgreiningarviðbrögð.Kryógenísk viðbrögð (<-78%C)
●Arómatísk Heterocyclic Synthesis
●Endurröðunarviðbrögð
●Chiral Resolution
●Heck, Suzuki,Negishi,Sonogashira.Gignard Reaction
Búnaður
Rannsóknarstofan okkar hefur ýmsan tilrauna- og prófunarbúnað, svo sem: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, litskiljun, Örbylgjugervil, samhliða hljóðgervl, mismunaskönnun hitamælir (DSC), rafeindasmásjá...
R&D teymi
Jindun Medical er með hóp fagfólks í rannsóknum og þróun og hefur marga innlenda og erlenda sérfræðinga í myndun lyfja til að leiðbeina rannsóknum og þróun, sem gerir myndun okkar nákvæmari og skilvirkari.
Við höfum hjálpað nokkrum helstu innlendum lyfjafyrirtækjum, svo semHansoh, Hengrui og HEC Pharm.Hér munum við sýna hluta þeirra.
Customzation Case One:
Kassi nr.: 110351-94-5
Customzation Case Two:
Kassi nr.: 144848-24-8
Customzation Case Three:
Cas nr.: 200636-54-0
1.Sérsníddu ný milliefni eða API.Sama og að deila málum hér að ofan, viðskiptavinir hafa kröfur um ákveðin milliefni eða API og þeir geta ekki fundið nauðsynlegar vörur á markaðnum, þá getum við hjálpað til við að sérsníða.
2.Fínstilling á ferli fyrir gamlar vörur.Lið okkar mun hjálpa til við að hagræða og bæta slíka framleiðslu þar sem viðbragðsleiðin er gömul, framleiðslukostnaður er hár og skilvirkni er lítil.Við getum veitt full skjöl fyrir tækniflutning og endurbætur á ferli, aðstoðað viðskiptavini við skilvirkari framleiðslu.
Frá lyfjamarkmiðum til INDs, JIN DUN Medical veitir þéreinn-stöðva persónulegar R&D lausnir.
JIN DUN Medical krefst þess að búa til teymi með drauma, búa til virðulegar vörur, vandaðar, strangar og leggja sig fram um að vera traustur félagi og vinur viðskiptavina!
