FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM auðkenning;Fondaparinux natríum N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM auðkenning;Fondaparinux natríum N-4;
Fondaparinux líffræðileg virkni
| Lýsa | Fondaparinux natríum er andtrombínháður þáttur Xa hemill. |
| TengtFlokkar | merkjaleið >> Efnaskiptaensím/próteasar >> Factor Xa Rannsóknarsvæði >> Hjarta- og æðasjúkdómar |
| Skotmark | Þáttur Xa[1] |
| In vitronám | Fondaparinux natríum er fyrsta nýja blóðþynningarlyfið sem miðar sértækt á þátt Xa.Fyrir Fondaparinux er IC50 gildi (anti-Xa ae/ml) virkjaðra mónocyta (ac-M) 0,59±0,05, og mónócýta-afleiddar agnir (MMP) er 0,17±0,03 [2]. |
| In vivorannsóknir | Fondaparinux natríum hefur línulegt, skammtaháð lyfjahvörf sem gefur mjög fyrirsjáanlega svörun.Fondaparinux natríum hefur 100% aðgengi, hefur hröð verkun, hefur helmingunartíma 14 til 16 klukkustundir og getur haldið áfram að standast segamyndun innan 24 klukkustunda.Lyfið hefur ekki áhrif á prótrombíntíma eða virkan hluta tromboplastíntíma, né hefur það áhrif á starfsemi eða samloðun blóðflagna [1]. |
| Heimildir | [1].Bauer KA.o.fl.Fondaparinux natríum: sértækur hemill á storkuþætti Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, o.fl.Mismunandi storknunarhamlandi áhrif fondaparinux, enoxaparíns og óbrotnaðs heparíns í frumumódelum fyrir trombínmyndun.Blóðstorknun fibrinolysis.júlí 2011;22(5):369-73. |
Efnafræðilegir og eðlisfræðilegir eiginleikar Fondaparinux
| Sameindaformúla | C31H53N3Na10O49S8 |
| Mólþungi | 1738.16 |
| PSA | 900,82000 |
Fondaparinux er ný tegund segalyfja sem hefur verið samþykkt af FDA á eftir heparíni og lágmólþunga heparíni til að meðhöndla og koma í veg fyrir margs konar segamyndun í æðum.
Ábendingar: Fondaparinux er notað fyrir sjúklinga sem gangast undir stórar bæklunaraðgerðir á neðri útlimum, svo sem mjaðmabrotum, meiriháttar hnéaðgerð eða mjaðmaskipti, til að koma í veg fyrir bláæðasegarek.Það er notað til að meðhöndla sjúklinga með óstöðuga hjartaöng eða hjartadrep sem ekki eru með ST-hækkun sem gangast undir bráða (<120 mínútur) ífarandi meðferð (PCI) án ábendinga.Það er notað til að meðhöndla sjúklinga með hjartadrep með ST-hækkun sem nota segagreiningu eða fá ekki annars konar endurflæðismeðferð í upphafi.
1） Stöðug markaðskynning Glaxo mun setja það í kjarna lyfjastöðu í síðari klínísku braut heilbrigðisráðuneytisins, verðumbótum Þróunar- og umbótanefndarinnar og sjúkratryggingu almannatryggingaráðuneytisins.
A、Varan er ekki enn komin í sjúkratryggingu.Árið 2010 var leiðrétting sjúkratrygginga nýkomin inn í staðbundna sjúkratryggingu 16 héruða.Sala er á byrjunarstigi og mun smám saman koma í stað heparínmarkaðarins með lágmólþunga;sjúkratryggingahéruð: Shaanxi, Shanxi, Innri Mongólía, Liaoning, Tíbet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Peking.
B、 Vísbendingar eru enn að aukast.GSK er nú með 3 ábendingar á heilsugæslustöðinni.Til dæmis eru ábendingar um stoðnet eingöngu samþykktar.Önnur heparín eru ekki fáanleg.Klínísk notkun stoðneta eykst um 30% á hverju ári.Með samþykkt nýrra ábendinga mun salan aukast.Fræðilega séð er hægt að meðhöndla alla sjúkdóma sem eru meðhöndlaðir með heparínvörur með þessari vöru.
C、 Verðkostur, lágmarksverð þessarar vöru á Bandaríkjamarkaði er 132 Bandaríkjadalir hver, í Kína er 168 Yuan, innanlandsverð mun ekki lækka.Ef þú flytur út hefur alþjóðlegur markaður breitt rými;
2) Tæknileg þröskuldur er hár, hráefnið er búið til í 75 þrepum og einkaleyfið er útrunnið í 5 ár (grein árið 2014).Það hefur ekki verið samþykkt af öðrum framleiðendum.Samsetningin er mjög erfið.Það verður ekki gert á innan við 10 árum.Hringrásin er löng, erfið og fjárfesting.hár.Innlendir keppinautar eru fáir og erlendir keppinautar eru með háan hráefniskostnað.Markmið okkar er að lækka stöðugt hráefniskostnað og skipta út Glaxo í hráefnisframleiðslu.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux var samþykkt sem fyrsta eftirlíkingin í Kína 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. hefur árlega framleiðslu upp á 210 kg af fondaparinux natríum háþróuðum milliefni N3, sem verður lagt fram árið 2018.
Fondaparinux var upphaflega þróað af MYLAN IRELAND.Eins og er, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical hefurISO hæfi og uppfyllir GMP framleiðslustaðla, réðu innlenda og erlenda lyfjamyndunarsérfræðinga með mikla reynslu til að leiðbeina R&D fyrirtækisins.
TÆKNIKOSTIR
●Háþrýstingshvatavetnun.Háþrýstings vetnisgreiningarviðbrögð.Kryógenísk viðbrögð (<-78%C)
●Arómatísk Heterocyclic Synthesis
●Endurröðunarviðbrögð
●Chiral Resolution
●Heck, Suzuki,Negishi,Sonogashira.Gignard Reaction
Búnaður
Rannsóknarstofan okkar hefur ýmsan tilrauna- og prófunarbúnað, svo sem: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, litskiljun, Örbylgjugervil, samhliða hljóðgervl, mismunaskönnun hitamælir (DSC), rafeindasmásjá...
R&D teymi
Jindun Medical er með hóp fagfólks í rannsóknum og þróun og hefur marga innlenda og erlenda sérfræðinga í myndun lyfja til að leiðbeina rannsóknum og þróun, sem gerir myndun okkar nákvæmari og skilvirkari.
Við höfum hjálpað nokkrum helstu innlendum lyfjafyrirtækjum, svo semHansoh, Hengrui og HEC Pharm.Hér munum við sýna hluta þeirra.
Customzation Case One:
Kassi nr.: 110351-94-5
Customzation Case Two:
Kassi nr.: 144848-24-8
Customzation Case Three:
Cas nr.: 200636-54-0
1.Sérsníddu ný milliefni eða API.Sama og að deila málum hér að ofan, viðskiptavinir hafa kröfur um ákveðin milliefni eða API og þeir geta ekki fundið nauðsynlegar vörur á markaðnum, þá getum við hjálpað til við að sérsníða.
2.Fínstilling á ferli fyrir gamlar vörur.Lið okkar mun hjálpa til við að hagræða og bæta slíka framleiðslu þar sem viðbragðsleiðin er gömul, framleiðslukostnaður er hár og skilvirkni er lítil.Við getum veitt full skjöl fyrir tækniflutning og endurbætur á ferli, aðstoðað viðskiptavini við skilvirkari framleiðslu.
Frá lyfjamarkmiðum til INDs, JIN DUN Medical veitir þéreinn-stöðva persónulegar R&D lausnir.
JIN DUN Medical krefst þess að búa til teymi með drauma, búa til virðulegar vörur, vandaðar, strangar og leggja sig fram um að vera traustur félagi og vinur viðskiptavina!
